生物制品的特点有哪些 这些你还不知道

生物制品是药品的一大类别。主要以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，这点就不同于其他药物，那么关于生物制品的特点还有那些？一起看看吧。

生物制品不同于一般药品，药品一般是用重现性较好的化学和物理学技术进行生产和质量控制的，而生物制品生产涉及到生物学过程和生物材料，如细胞培养或从活的生物体中提取，这些生物过程有其固有易变性。此外，用于这些培养过程的物料又是微生物繁殖的良好基质。生物制品系生产须无菌又不能在最后的容器中灭菌的无菌制剂。

首先生物制品生产的安全性特点：1、风险级别差异很大，需要进行生物安全评估。但是有些制品几乎没有安全风险，如白蛋白、免疫球蛋白等；而有些产品则风险极高，尤其是某些工艺步骤，如各种疫苗制品；2、血液制品源于个体差异很大的人类“供体”，需要对供体进行控制，因此生产和监控在追潮性上应有更高的要求。

而基因工程生物制品的特点主要有：

1、它是利用活的细胞作为表达系统来制备产品，因此，所获得的蛋白质产品往往分子量较大，并具有复杂的分子结构。

2、许多基因工程生物制品都是参与人体一些生理功能精密调节所必须的蛋白质，它们在极微量的情况下就可以产生显著的效应。在性质或剂量上的任何偏差，都可能贻误病情甚至造成严重的危害。

3、宿主细胞中表达的外源基因，在转录或翻译、工艺放大等过程中都有可能发生变化。

4、分泌量极低而生理、药理活性极高。大多数的细胞生长因子在组织中的含量比一般内分泌激素更低，但引起的生物学反应却有逐步放大的作用，故作为生物制品的使用剂量非常低。

总的来说，生物制品特点就是原材料都是活性材料，其生产加工工艺过程是生物学过程。此外对生物制品的检验和控制质量采取生物学方法，全过程需要执行GMP而且生物制品的安全风险系数较大。