生物制品企业工艺用水有哪些 这四种水还要知道

生物制品中肯定是离不开水的，而制药用水通常分为：饮用水、纯化水、注射用水三种，后来又添加了一个灭菌注射用水。现在为四种用水，详细介绍如下。

饮用水：通常为自来水公司供应的自来水，又称原水。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。生物制品的饮用水需定期检测饮用水水质，在当前原水水质遭受有机物等污染日益加剧的情况下，应针对不同的污染物，采取有效措施，不可以因饮用水水质波动而影响到药品质量。

纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水，不含任何附加剂。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水，一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水，一般又称蒸馏水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。

注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。经蒸馏后的水需再经徽孔过滤方可作注射用水，徽孔过滤膜的孔径应为≤0.45μm。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂；注射用水应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。

灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。在临床方面主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。

对于制药用水而言，各个环节和步骤都是有严格的要求，作为药物生产，这将关系到人们的身心健康和生命安全，所以在这点上不容马虎。