零售企业可以销售生物制品吗 这些经营要知道

为了老百姓的用药就诊便利，现在很多小区或者学校边都会有一些药品零售店，关于零售企业销售生物制品的问题也层出不穷，关于零售企业销售生物制品的问题，这些你要知道。

小药店等零售企业销售相关生物制品时候，应当区分药店经营的生物制品是处方药还是非处方药，对于无生物制品经营资格经营处方药类生物制品的，应该进行处罚，对于非处方药类生物制品，药店可以经营，不会受到处罚。

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营范围的核定方式为“从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或甲类非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围”。由此可见，药品零售从大的范围划分经营类别，即处方药或甲类非处方药、乙类非处方药。确定了经营类别再核对具体经营范围，如中成药、生化药品、生物制品等。

此外各个省对药品零售企业的管理是有不同的，安徽药品监管局印发的《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》提到：处方药不得开架销售。药品零售企业必须按照《药品经营质量管理规范》的要求，做好处方药和非处方药的分区陈列，并贴有专有标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。不得在大众媒体或门店内外违规发布处方药广告。

山东省药品监督管理局相关负责人表示，根据企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类。其中，三类店经营范围包括非处方药、处方药（麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳等药品除外）、生物制品、中药饮片等可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售第二类精神药品，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。

山东对于药品零售企业门店的管理办法强调，对未按核定的分类设置条件要求经营，擅自降低经营条件，经营范围、经营规模与原核定分类设定条件不相适应的，执业药师等依法经过资格认定的药学技术人员“挂证”，无法在职在岗履行处方审核、药学服务及质量管理等情形的，将按规定纳入药品安全“黑名单”。

由此可见，零售企业是可以销售生物制品的，只不过要注意相关的管理规定，对于处方药类的生物制品一定在许可的经营范围内销售，还有一些需要特殊管理的药品一定严加把控，不随意出售。